日前,科伦药业发布公告称,控股子公司科伦泰伯生物科技与默沙东签署许可协议修正案,科伦泰伯将其拥有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A的有偿独家许可授予默沙东,用于大中华区以外的商业开发。
从2012年开始,国内输液龙头企业科伦药业逐渐进入转型期,此次与默沙东的合作被业界视为其创新成果兑现的里程碑。
14亿美元的合作授权
最近几年来,国产创新药越来越受到跨国药企的认可,交易标的也从PD—1逐渐扩展到更具差异化的产品,早期创新药和技术平台。
根据协议,默沙东将根据商业开发阶段向Columbine支付首付款,各种里程碑付款以及相应的净销售佣金Columbotai在许可协议生效时收到了1700万美元的付款,在本协议的修正案签署后收到了3000万美元的付款累计里程碑付款不超过13.63亿美元,双方约定的净销售额百分比作为佣金
中投顾问合伙人汪文华指出,领证通常被视为国际认可的表现,国际药企冒着很高的风险和成本选择中国本土企业研发的候选药物,这是一种信任的建立,也是对中国药企R&D能力认可的提高。
在近几年的政策支持和国内药企的努力下,中国创新型药企的创新能力正在提升,这不仅体现在拥有对国际药企的牌照输出的表现上,而且很多综合性企业的创新药物研究处于世界前列,临床进展迅速,也体现在具有靶点和作用机制的新药研发的前瞻性上虽然整体水平与国际顶尖相比仍有不足,但处于快速增长阶段汪文华说
虽然此次授权交易的项目并未公开,但业内普遍认为,从R&D进度和流水线互补性来看,HER2 ADC或Trop2 ADC的可能性更大。
转型中的科伦
事实上,国内输液龙头企业科伦药业从2012年就开始致力于转型2012年,史上最严抵制令出台,政府严格限制输液规模增长,行业天花板出现科伦药业也在这一年确立了三引擎驱动的发展战略:输液,抗生素和R&D创新
在R&D创新方面,过去十年,科伦药业在创新和R&D方面的投入持续增加自2013年以来,科伦在R&D创新方面的投资超过85亿元从2012年到2021年,公司每年的R&D投资从2亿元增加到18亿元,十年间增长了8倍
创新药物临床研究进展方面,截至2021年12月31日,其创新管道主要推进了12个临床项目,涉及恶性肿瘤,肝病,自身免疫,麻醉镇痛,尿毒症瘙痒等重大疾病。
科伦医药研究院副院长陈德广曾表示,2023年,科伦第一个创新药将正式上市,未来三年,每年将推出两到三个创新产品。
根据消息显示,科伦博泰研发的抗PD—L1单克隆抗体tetley单克隆抗体注射液已向中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心提交上市申请,并于去年11月被CDE受理,用于治疗此前接受二线或以上化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。
兴业证券研报认为,伴随着疫情的进一步控制,科伦药业所在的大输液领域景气度有所恢复,竞争格局逐步改善同时,公司R&D布局相对完善,R&D业绩逐步进入收获期,未来R&D效应逐步显现,将带来公司业绩和估值的双重提升
此次科伦首次与跨国药企合作,也被认为是其成功转型的重要一步。
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